Le risque d’effets indésirables graves chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive était significativement plus faible chez les personnes traitées par glycopyrronium/indacatérol ou umeclidinium/vilanterol par rapport à celles traitées par tiotropium/olodatérol, basé sur les données de près de 45 000 personnes.
Les combinaisons à dose fixe (CDF) d’antagonistes muscariniques à longue durée d’action (LAMA) et de bêta-agonistes à longue durée d’action (BALA) restent la base du traitement de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), mais des inquiétudes persistent quant au risque potentiellement accru d’événements cardiovasculaires , en particulier parmi les nouveaux utilisateurs, a écrit Ching-Fu Weng, MD, PhD, de l’hôpital général Hsinchu Cathay, Hsinchu, Taiwan, et ses collègues.
Les données comparant l’incidence des événements indésirables graves entre les différentes combinaisons AMLA/LABA font défaut, ont-ils déclaré.
Dans une étude publiée dans la revue Coffreles chercheurs ont examiné les données sur les réclamations de la base de données nationale de recherche sur l’assurance maladie et les données de mortalité du registre national des décès, toutes deux à Taïwan, de 2010 à 2019.
La population de l’étude comprenait 44 498 patients atteints de BPCO âgés de 40 ans et plus qui étaient de nouveaux utilisateurs de l’un des trois CDF disponibles entre janvier 2015 et juin 2019. Les patients atteints d’AMLA et de LABA concomitants au cours des 12 derniers mois ont été exclus. Les CDF étaient le glycopyrronium/indacatérol (GLY/IND), l’uméclidinium/vilanterol (UMEC/VI) et le tiotropium/olodatérol (TIO/OLO). GLY/IND a été prescrit à 15 586 patients, 20 460 patients ont reçu UMEC/VI et 8 452 patients ont reçu TIO/OLO. Les caractéristiques de base étaient similaires parmi les groupes de traitement.
Le résultat principal des événements indésirables graves a été défini comme une hospitalisation ou une visite au service des urgences avec un diagnostic principal de BPCO ou un diagnostic secondaire d’un EI grave ; le résultat secondaire était l’un des nombreux événements cardiovasculaires, y compris infarctus aigu du myocarde, arrêt cardiaqueou arythmie. La durée médiane de suivi était de 6 mois pour les groupes UMEC/VI et GLY/IND et de 60 jours pour le groupe TIO/OLO.
Au cours de la période de suivi, l’incidence des EI sévères était plus faible dans le groupe UMEC/VI par rapport au groupe TIO/OLO (17,85 vs 29,32 pour 100 personnes-années, hazard ratio [HR]0,76). De même, l’incidence des EI sévères était plus faible dans le groupe GLY/IND par rapport au groupe TIO/OLO (15,54 vs 25,53 pour 100 personnes-années, HR, 0,77). L’incidence et le risque d’EI graves étaient similaires entre les groupes UMEC/IV et GLY/IND.
Dans une analyse de sensibilité, les différences entre les groupes ont diminué lorsque les EI graves et modérés ont été inclus ou dans une analyse en intention de traiter, ont noté les chercheurs. Cependant, l’efficacité est restée similaire pour les groupes UMEC/VI et GLY/IND, ont-ils déclaré.
Pour le résultat secondaire des événements cardiovasculaires, les patients du groupe GLY/IND avaient un taux significativement inférieur par rapport au groupe TIO/OLO (2,49 contre 4,28 pour 100 personnes-années, HR 0,70), mais cette différence a disparu lorsque le suivi jusqu’à 6 mois ou moins. Aucune différence significative n’est apparue dans les événements cardiovasculaires entre les groupes UMEC/VI et GLY/IND ou entre les groupes UMEC/VI et TIO/OLO.
Les résultats ont été limités par plusieurs facteurs, notamment le manque d’informations cliniques complètes dans la base de données pour évaluer la gravité de la MPOC, l’incapacité de contrôler des variables telles que les antécédents de tabagisme et inhalateur technique, et l’inclusion de seulement trois FDC, ont noté les chercheurs. En outre, l’adhésion réelle des patients aux médicaments était inconnue, ont-ils déclaré.
Cependant, l’étude actuelle offre la première comparaison directe des événements cardiovasculaires entre trois CDF LAMA/LABA courantes dans la MPOC, et les différences peuvent éclairer la prise de décision clinique, ont-ils conclu.
L’étude a été financée en partie par le ministère des Sciences et de la Technologie de Taïwan. Les chercheurs n’ont signalé aucune relation financière pertinente.
Coffre. Publié en ligne le 25 novembre 2022. Abstrait
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