dispositif Stentrode permet à 4 patients SLA paralysés d’utiliser des ordinateurs | La sécurité et la faisabilité de Stentrode constatées lors d’un petit essai

Synchronede Stentrode, une interface cerveau-ordinateur implantable conçue pour permettre aux personnes la sclérose latérale amyotrophique (SLA) et d’autres conditions paralysantes pour contrôler un ordinateur à l’aide de leurs pensées, ont montré un profil d’innocuité positif dans un petit essai clinique.

Les quatre personnes de l’étude australienne souffraient de SLA et de paralysie sévère, et elles ont pu utiliser l’appareil pour effectuer des activités en ligne comme faire des achats et envoyer des e-mails.

« Cette technologie est très prometteuse pour les personnes atteintes de paralysie qui souhaitent conserver un niveau d’indépendance. Le Stentrode permet une forme de restauration motrice, avec des individus capables d’utiliser les commutateurs pour communiquer et interagir avec leur monde numérique », a déclaré Bruce Campbell, MD, professeur de neurologie à l’Université de Melbourne et chercheur de l’essai, dans un Communiqué de presse Synchrone.

Les résultats complets ont été détaillés dans l’étude, “Évaluation de la sécurité d’une interface cerveau-ordinateur endovasculaire entièrement implantée pour une paralysie sévère chez 4 patients,” Publié dans JAMA Neurologie. Le travail a été financé par Synchron.

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Le dispositif Stentrode pénètre dans le cerveau via un vaisseau sanguin dans le cou

La SLA et d’autres conditions qui rendent les mouvements physiques difficiles peuvent rendre difficile l’utilisation de technologies telles que les smartphones et les ordinateurs. Les interfaces cerveau-ordinateur, ou BCI, sont des dispositifs qui visent à enregistrer des signaux électriques dans le cerveau et à les traduire en signaux compréhensibles par un ordinateur, permettant aux patients paralysés de contrôler des outils numériques en utilisant “juste une pensée”.

La plupart des dispositifs BCI développés à ce jour nécessitent une intervention chirurgicale pour être implantés dans le cerveau, une approche invasive qui a limité leur utilisation. Stentrodeconsidéré par la société comme « similaire à un stent », est conçu pour permettre une implantation plus aisée. Le petit appareil en forme de tube est inséré par une incision dans un vaisseau sanguin dans le cou et serpente jusqu’au cerveau, où il peut enregistrer des signaux électriques.

“L’appareil est conçu pour s’intégrer dans la paroi du vaisseau sanguin comme un tatouage”, a déclaré la société dans un communiqué. page Web.

Le capteur cérébral est connecté via un fil à une unité émettrice placée sous la peau dans la poitrine, qui transmet sans fil des signaux à un ordinateur. Il “fonctionne avec un logiciel commercial sur un ordinateur portable”, ont écrit les chercheurs.

Dans le cerveau, le capteur est placé sur le cortex moteur – une région qui contrôle les mouvements volontaires – pour détecter les impulsions électriques associées aux tentatives de mouvement. Ces signaux sont ensuite transformés en actions numériques spécifiques grâce à une série d’algorithmes.

« Notre point de vue est qu’une neuroprothèse motrice doit être sûre et facile à utiliser », a déclaré Tom Oxley, MD, PhD, PDG et fondateur de Synchron. “Les interrupteurs numériques contrôlés par l’intention motrice pourraient se traduire par une restauration significative de la capacité motrice des patients atteints de paralysie et le retour de choses que nous tenons pour acquises, comme envoyer des SMS à des êtres chers ou allumer une lumière.”

Dans le premier essai clinique appelé COMMUTATEUR (NCT03834857)quatre adultes atteints de SLA et de paralysie grave des membres supérieurs ont reçu le dispositif Stentrode et ont été suivis pendant un an. Les quatre patients ont été identifiés comme étant de sexe masculin et d’ascendance européenne ; leur âge moyen était de 61 ans.

L’objectif principal de l’étude était d’évaluer la sécurité de l’appareil. Les résultats ont été positifs, aucun effet secondaire grave lié à l’appareil n’ayant été signalé chez aucun des patients. Certains effets secondaires bénins se sont produits, tels que des maux de tête ou des ecchymoses au site d’implantation du dispositif, mais tous se sont résolus à temps sans intervention médicale.

3 patients ont commencé des tâches informatiques à l’aide d’un appareil après une séance d’entraînement

Les analyses ont également indiqué que le dispositif Stentrode n’interférait pas avec le flux sanguin ni ne causait de problèmes de coagulation. L’appareil est resté dans la même position stable tout au long de l’étude d’un an, et les signaux électriques enregistrés par l’appareil étaient toujours forts.

«Nous avons soigneusement mené cette première étude chez l’homme en mettant l’accent sur la sécurité. Les patients ont tous bien toléré la procédure et ont généralement été renvoyés chez eux dans les 48 heures », a déclaré Peter Mitchell, chercheur au Royal Melbourne Hospital, où l’essai a eu lieu.

Chez trois patients, le dispositif Stentrode était combiné à une technologie de suivi oculaire : la personne utilisait ses yeux pour déplacer un curseur sur un écran, puis utilisait le dispositif Stentrode pour faciliter le clic. Le quatrième patient est allé sans suivi oculaire, en utilisant un système informatique qui faisait défiler les options qui pouvaient être sélectionnées avec l’appareil.

Les évaluations de faisabilité ont généralement soutenu l’utilisation du Stentrode : le premier patient était capable d’effectuer des tâches informatiques à domicile après neuf séances d’entraînement avec l’appareil, et les trois autres exécutaient des tâches après une séance d’entraînement.

Les patients ont utilisé le système pour effectuer des tâches telles que l’envoi d’e-mails, l’envoi de SMS, les achats, la gestion de leurs finances personnelles et la communication de choses telles que les besoins avec les soignants. Ils ont tapé à un rythme moyen de 16,6 caractères par minute en utilisant le système, et 97,2 % de ce qu’ils ont tapé étaient corrects dans les textes.

“L’avantage perçu était spécifique au patient : une vitesse de communication accrue pour un patient… une communication avec des amis et la famille à l’étranger pour un autre patient, et la possibilité d’organiser une collection de musique pour un autre patient”, ont écrit les chercheurs.

Chacun “a exprimé sa satisfaction et sa satisfaction d’avoir retrouvé la capacité d’effectuer des tâches quotidiennes sur l’ordinateur”, a ajouté l’équipe.

L’étude SWITCH “d’une BCI endovasculaire a été réalisée sans événements indésirables graves liés au dispositif ni déficits neurologiques persistants”, ont conclu les scientifiques. “Les données de sécurité et de faisabilité de la première étude chez l’homme indiquent qu’il est possible d’enregistrer les signaux neuronaux d’un vaisseau sanguin, et le profil de sécurité favorable pourrait favoriser une traduction plus large et plus rapide de la BCI aux personnes atteintes de paralysie.”

Notant qu’il s’agissait d’un petit essai relativement court, ils ont souligné que des recherches supplémentaires étaient nécessaires pour confirmer la sécurité et optimiser la fonctionnalité du dispositif Stentrode BCI.

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