Les États poussent le gouvernement fédéral à accepter les plans d’importation de médicaments

Le 5 décembre, le Colorado est devenu au moins le quatrième État à demander l’autorisation fédérale d’utiliser la stratégie, après la Floride, le New Hampshire et le Nouveau-Mexique.

Le président Joe Biden a approuvé l’approche, mais son administration n’a pas encore donné son feu vert à un plan d’État.

“Les États ont fait le travail, et la seule chose qui les empêche d’aller de l’avant est l’administration Biden”, a déclaré Jane Horvath, consultante en politique de santé qui a travaillé avec les États sur les plans d’importation.

Le secrétaire à la Santé et aux Services sociaux, Xavier Becerra, a déclaré à KHN le 5 décembre que l’administration Biden accueillait les demandes de programmes d’importation de médicaments du Colorado et d’autres États. Mais il ne s’engagerait pas à ce que la FDA se prononce sur toute demande en 2023.

Lorsqu’on lui a demandé quel était son message aux États, il a répondu: “Inscrivez-vous et soumettez une candidature, et nous examinerons et verrons si vous êtes en mesure de passer à travers le processus.”

Les acheteurs aux États-Unis paient parmi les prix les plus élevés au monde pour les produits pharmaceutiques de marque. Les médicaments sont généralement moins chers au Canada voisin, où le gouvernement contrôle les prix.

Sous le président Donald Trump, le gouvernement américain a déclaré que l’importation de médicaments du Canada pouvait se faire en toute sécurité – en satisfaisant à une condition énoncée dans une loi fédérale de 2003 sur l’importation de médicaments. L’administration Trump a finalisé les règles en septembre 2020 pour que les États s’appliquent.

Au cours de sa campagne pour la Maison Blanche, Biden a déclaré qu’il autoriserait les consommateurs à importer des médicaments sur ordonnance d’autres pays si le gouvernement fédéral certifiait que ces médicaments étaient sûrs.

Après l’entrée en fonction de Biden en 2021, il a ordonné à la FDA de travailler avec les États pour importer des médicaments sur ordonnance du Canada. Dans un discours prononcé l’année dernière sur la manière dont il allait réduire les prix des médicaments, il a cité des estimations du Colorado sur le montant d’argent que les habitants de l’État pourraient économiser grâce à l’importation.

Malgré le soutien public de l’administration, les premiers candidats ont été frustrés par l’inaction de la FDA.

En août, près de deux ans après avoir soumis sa proposition de médicament, la Floride a poursuivi le gouvernement fédéral, accusant l’administration Biden d’avoir ralenti son examen. Le gouvernement fédéral a nié l’accusation. Le gouverneur de Floride, Ron DeSantis, un candidat républicain potentiel à la présidentielle de 2024, a défendu les efforts de l’État.

En novembre, environ trois mois après la poursuite en justice de la Floride, la FDA a envoyé à la Floride une lettre de 15 pages lui demandant de combler des dizaines de lacunes dans son plan. La lettre demandait si l’État souhaitait retirer sa demande et en soumettre une autre.

Dans un dossier déposé devant le tribunal en décembre, la Floride a déclaré que “l’évocation soudaine de tant de défauts supposés” dans sa proposition était une autre “tactique de blocage” du gouvernement.

Le porte-parole du département de la santé et des services sociaux du New Hampshire, Jake Leon, a déclaré que la proposition du New Hampshire avait été rejetée car elle n’identifiait pas de grossiste canadien qui fournirait les médicaments. Il a déclaré que la FDA avait dit à l’État qu’elle pourrait présenter une nouvelle demande lorsqu’elle en trouverait un.

Le Nouveau-Mexique reste en discussion avec la FDA, a déclaré David Morgan, porte-parole du département de la santé de l’État.

D’autres États ont manifesté leur intérêt pour l’importation, mais n’ont pas encore demandé l’approbation fédérale.

L’industrie pharmaceutique, craignant qu’un programme d’importation organisé par le gouvernement ne ronge ses bénéfices, s’oppose à la stratégie et a fait valoir qu’elle contournerait les contrôles qui assurent la sécurité des médicaments aux États-Unis.

Pharmaceutical Research and Manufacturers of America, le lobby de l’industrie pharmaceutique connu sous le nom de PhRMA, a poursuivi le gouvernement fédéral en 2020 pour bloquer l’importation de médicaments. Ce procès est en cours. L’administration Biden a fait valoir devant le tribunal que la poursuite était invalide car on ne sait pas quand, le cas échéant, l’administration approuverait le plan d’importation d’un État.

De nombreux médicaments de marque vendus aux États-Unis sont déjà fabriqués à l’étranger. De plus, des millions d’Américains ont acheté des médicaments à bas prix au Canada et à l’étranger par le biais de pharmacies en ligne et en visitant d’autres pays.

Les responsables du Colorado ont déclaré que leur proposition visait à faire économiser aux résidents et aux employeurs une moyenne de 65% sur le coût de dizaines de médicaments, y compris les médicaments contre le diabète, l’asthme et le cancer.

Kim Bimestefer, directeur exécutif du ministère de la politique et du financement des soins de santé du Colorado, a déclaré à KHN que l’État souhaitait perturber le système actuel de tarification des médicaments dans lequel les fabricants peuvent facturer autant que le marché le supportera. La FDA a déclaré aux responsables de l’État qu’il faudrait six mois à l’agence pour examiner sa proposition, a-t-elle déclaré.

La proposition du Colorado utiliserait un grossiste de l’Ontario, au Canada, pour envoyer des médicaments à travers la frontière à Buffalo, New York, à un importateur dont le siège est à Boise, Idaho. Les médicaments seraient testés par un laboratoire de l’Ohio avant d’être envoyés dans des pharmacies du Colorado, puis vendus aux résidents et aux employeurs.

Le Colorado ajoutera des contrôles de sécurité pour les médicaments importés du Canada qui iront au-delà de ceux des médicaments vendus aux États-Unis, a déclaré Bimestefer. “Nous sommes très confiants dans leur qualité et optimistes quant aux économies”, a-t-elle déclaré à propos des médicaments canadiens.

La demande du Colorado indique que la stratégie d’importation de l’État se heurte non seulement à la résistance des fabricants de médicaments, mais également aux préoccupations des pharmacies et du gouvernement canadien.

Les responsables canadiens se sont opposés aux plans d’importation des États-Unis parce qu’ils craignent que ces efforts n’entraînent des pénuries de médicaments au Canada. Cependant, Bimestefer a déclaré que le Colorado n’importerait de la drogue que s’il existait un approvisionnement suffisant pour les deux pays.