Leqembi vous intéresse? Les essais cliniques sont toujours en cours et les participants ont 50/50 de chances de recevoir gratuitement le médicament de 26 500 $ par an.
Le nouveau médicament anti-amyloïde d’Eisai et Biogen, Leqembi, a récemment été approuvé par la voie accélérée de la FDA. Maintenant, il est sur le marché avec un prix d’environ 26 500 $ par personne et par an. Mais le navire n’a pas navigué pour participer à Leqembi’s essais cliniques à l’instant.
Grâce à ces essais, les participants éligibles ont la possibilité de recevoir gratuitement le médicament, conçu pour ralentir ou arrêter la progression de la maladie d’Alzheimer chez les personnes aux premiers stades de la maladie, tout en contribuant à d’importantes recherches.
Combien coûte Leqembi ?
Le prix à débourser du médicament contre la maladie d’Alzheimer Leqembi est basé sur la quantité administrée, qui est déterminée en fonction du poids. Les 26 500 $ susmentionnés représentent le coût d’une année de Leqembi pour une personne pesant environ 165 livres de poids humain adulte moyen.
Le coût pour les patients dépend également de la couverture d’assurance. L’agence gouvernementale qui supervise Medicare et Medicaid décidera plus tard cette année de fournir une couverture fédérale pour le médicament. La couverture par les assureurs privés peut différer selon l’assureur et le cas individuel.
Cet essai de groupe AHEAD 3-45
L’un des deux essais de médicaments testant actuellement le médicament contre la maladie d’Alzheimer Leqemi est AHEAD 3-45. Cette étude tente de confirmer si Leqembi peut retarder ou prévenir la maladie d’Alzheimer chez les personnes asymptomatiques à risque de développer la maladie d’Alzheimer.
Au moment d’écrire ces lignes, l’essai AHEAD 3-45 recrute 1 165 personnes âgés de 55 à 80 ans avec des niveaux élevés d’Alzheimer biomarqueurs sanguins. Pour que les candidats âgés de 55 à 64 ans soient éligibles, ils doivent avoir au moins un des quelques facteurs de risque supplémentaires : un parent au premier degré atteint de démence avant 75 ans ; au moins une copie du Gène ApoE4; ou un résultat amyloïde positif sur une TEP ou une ponction lombaire.
Détails de l’essai : L’étude durera au total quatre ans. Il existe des centres d’essai disponibles dans plus de 65 emplacements aux États-Unis. Vous devez également avoir un partenaire d’étude qui vous transportera à la clinique et répondra aux questions des chercheurs une fois par an. Les patients recevront 50 $ pour chaque visite d’étude requise à laquelle ils assistent.
Les participants de l’AHEAD 3-45 reçoivent-ils gratuitement Leqembi ?
Étant donné que l’essai est en aveugle et contrôlé par placebo, il y a 50 à 50 chances que les participants reçoivent le médicament. Ils ne sauront s’ils ont reçu le médicament ou le placebo qu’à la fin de l’étude.
Si le médicament répond à ses critères de référence dans son essai continu et que Leqembi reçoit l’approbation complète de la FDA, tous les participants à l’étude auront la possibilité de continuer à recevoir le médicament gratuitement. On ne sait pas encore si ce sera certainement le cas.
Essai DIAN-TU pour le lecanemab et le médicament ciblant tau E2814
L’autre essai de médicament actuellement en cours impliquant Leqembi s’appelle l’unité d’essais du réseau Alzheimer à héritage dominant (DIAN-TU). DIAN-TU a une question plus spécifique à laquelle il cherche à répondre : Est-ce que l’administration d’un anticorps anti-tau également par le fabricant de médicaments Eisai, actuellement connu sous le nom de E2814, en plus de Leqembi modifie l’évolution de la maladie d’Alzheimer chez les personnes susceptibles de développer ou vivant déjà avec des formes héréditaires de Alzheimer précoce?
L’étude DIAN-TU recrute 168 personnes avec ces biomarqueurs génétiques qui signifient qu’elles finiront par développer la maladie. Les patients sont éligibles jusqu’à 10 ans avant qu’il ne soit prévu, sur la base de leur prédisposition génétique à la maladie, qu’ils présentent les premiers symptômes, ou alternativement dans les 10 ans suivant leur diagnostic.
Les participants à l’essai DIAN-TU obtiennent-ils gratuitement Leqembi ?
Tous les participants à l’essai DIAN-TU recevront du lecanemab, le nom générique du médicament Leqembi. De plus, ils ont 50% de chances de recevoir le test expérimental anticorps anti-TauE2814. L’autre moitié des participants reçoit un lécanemab plus un placebo. Après l’étude, les participants sauront s’ils ont reçu le E2814 ou le placebo.
Une offre de continuer à recevoir gratuitement Leqembi après l’essai de quatre ans dépend de la question de savoir si Leqembi reçoit l’approbation complète après la conclusion de ses essais en cours en 2027. Selon les résultats de l’étude, ils peuvent être autorisés à continuer E2814.
Détails de l’essai : L’étude durera quatre ans et pourra être prolongée si le médicament tau s’avère efficace. Aux États-Unis, 12 centres d’essais cliniques participent à la réalisation de l’essai.
Cette équipe est-elle en sécurité ?
Tous les médicaments comportent des risques. Les médicaments dans les essais cliniques sont nouveaux et les scientifiques recueillent encore des données sur leurs effets et leur efficacité dans différentes populations.
Il existe des risques supplémentaires d’effets secondaires légers ou éventuellement graves, voire mortels, pour les personnes atteintes de certains facteurs de risque ou ceux de certains médicaments:
- Les personnes ayant un génotype APOE4 n’ont pas montré d’avantages cognitifs dans l’essai de phase 3 et sont plus susceptibles de subir des saignements cérébraux
- Médicaments anticoagulants ou anticoagulants
- Antécédents comprenant au moins quatre petits saignements cérébraux antérieurs ou un gros saignement cérébral
- Antécédents d’AVC
Voici comment savoir si vous êtes éligible pour vous inscrire aux essais cliniques de Leqembi
Les personnes intéressées à participer à l’essai AHEAD 3-45 doivent contacter les recruteurs de l’essai au ahead-participate@usc.edu.
Les personnes intéressées à participer à DIAN-TU peuvent contacter la coordinatrice principale de la recherche clinique de l’essai Ellen Ziegemeier et la coordinatrice de la recherche clinique Jennifer Petranek à ou dianexr@wustl.edu.