Merus : les prix du marché continuent de baisser (NASDAQ : MRUS)

Résumé de la thèse d’investissement

La vague d’essais récents et la dynamique des prix présentées par de nombreuses sociétés d’immuno-oncologie au stade clinique à la fin de l’exercice 22 ont piqué notre intérêt. Cette partie du marché a attiré un forte offre dans la seconde moitié du quatrième trimestre, tirée par un mélange de bêta sectoriel et de certaines entreprises qui se démarquent. Dans le même temps, certains noms n’ont pas été aussi chanceux et ont subi de lourdes baisses pour clôturer les semaines restantes de l’exercice 22.

Un cas typique était Merus (NASDAQ :MRUS), après que la FDA a fait recommandations sur des essais impliquant son composé expérimental, Zenocutuzumab. L’action avait attiré une attention considérable au premier semestre de l’année, mais a depuis brusquement changé de cap. Hélas, je suis de retour aujourd’hui pour livrer nos conclusions d’examen sur le MRUS, fournissant en même temps un contexte sur ses composés expérimentaux. La recommandation de la FDA a mis un frein au potentiel de hausse de l’action selon notre estimation, et il existe maintenant un risque de baisse qui doit être pris en compte dans le débat sur l’investissement. Net-net, sans vue directionnelle sur le marché, nous évaluons MRUS comme une emprise.

Pièce 1. Action des prix MRUS en 2022. Il s’agit d’une action à bêta élevé qui a été punie à la fin de l’année.

Développements récents du MRUS avec Zenocutuzumab

MRUS a récemment rencontré la FDA pour discuter du dépôt potentiel d’une demande de licence de produit biologique (“BLA”) pour Zenocutuzumab, (“Zeno” ; également connu sous le nom de MCLA-128), un anticorps bi-spécifique d’immunoglobuline G1 humanisée pleine longueur, dans la fusion NRG1 (“NRG1+”) un cancer.

Zeno est conçu pour inhiber la protéine HER2, bloquer la liaison du ligand au site du récepteur HER3 et empêcher l’hétérodimérisation HER2-HER3 et la signalisation en aval de la tumorigenèse [for reference, HER2 and HER3 are proteins that help breast cancer cells grow at an accelerated pace]. Il a également la capacité de recruter des cellules effectrices tueuses naturelles grâce à ses propriétés améliorées de cytotoxicité cellulaire dépendante des anticorps.

À la suite de la réunion avec la FDA, MRUS estime qu’une voie potentielle vers l’approbation réglementaire reste viable pour Zeno, dans une indication agnostique de tumeur pour le cancer NRG1+, ou des demandes distinctes pour le cancer du poumon NRG1+ et le cancer du pancréas NRG1+. Il pense que cela pourrait alors être suivi d’un dépôt potentiel de tumeur agnostique.

Pièce 2. Description de Zeno

Pièce 3. Pharmacologie Zeno

MRUS’ étude clinique de phase I/II eNRGy évalue actuellement le potentiel des fusions NRG1 en tant que cibles pour une thérapie ciblée avec Zeno. À ce jour, la majorité des inscriptions à l’essai eNRGy et au programme d’accès précoce concernaient le cancer du poumon non à petites cellules (« NSCLC ») NRG1+ et le cancer du pancréas NRG1+. Nous conseillons que les fusions NRG1, qui se produisent à basse fréquence dans les tumeurs solides [but are enriched in certain cancer types – such as KRAS wild-type pancreatic cancer, driver-negative non-small cell lung cancer, and the invasive mucinous adenocarcinoma subtype of lung cancer]sont des cibles thérapeutiques très attractives en raison de leur activité oncogène.

Il est essentiel de souligner qu’après sa rencontre avec la société, la FDA a recommandé que MRUS recrute des patients supplémentaires dans le cadre d’une approche agnostique tissulaire ou spécifique au type de tumeur, afin d’obtenir des données complémentaires pour un ensemble de données d’enregistrement potentiel, comme indiqué dans le Le projet de directives de la FDA sur Développement de médicaments agnostiques tissulaires en oncologie. Pour les investisseurs, il est important de savoir que la quantité de données nécessaires pour un éventuel dépôt BLA dépendra de :

une). l’ampleur et la durabilité des réponses, et

b). l’évaluation globale des risques et avantages.

Dans l’intervalle, le MRUS indique qu’il évalue actuellement l’impact de ces directives sur le calendrier du dépôt potentiel de la BLA.

Le MCLA-129 de MRUS attire également l’attention

En attendant, il convient de souligner que le MRUS poursuit son inscription dans des cohortes d’expansion pour son médicament expérimental, le MCLA-129. D’après MRUSLe MCLA-129 est “conçu pour inhiber les voies de signalisation EGFR et c-MET dans les tumeurs solides”. Il s’agit également d’un anticorps d’immunoglobuline G1 humanisé pleine longueur bispécifique avec une activité de cytotoxicité cellulaire dépendante des anticorps améliorée, bien qu’en tant que traitement de monothérapie pour le NSCLC

Il a récemment annoncé le recrutement de patients pour un essai clinique de phase 1/2 sur le MCLA-129. En octobre 2022, un total de 33 patients ont été recrutés dans l’essai, qui comprend des personnes atteintes de NSCLC et de cancer épidermoïde de la tête et du cou (« HNSCC »), ainsi que celles atteintes d’un mutant du récepteur du facteur de croissance épidermique (« EGFR »). NSCLC qui ont progressé sur Tagrisso [osimertinib]un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter les adultes atteints de NSCLC.

Pièce 4. Caractéristiques du MCLA-129

Les données initiales de 18 patients évaluables traités avec du MCLA-129 à différentes doses ont montré des résultats prometteurs, avec deux réponses partielles confirmées et quatre autres patients présentant un rétrécissement tumoral de plus de 20 %. Le MCLA-129 a démontré un profil d’innocuité acceptable à notre avis, les effets indésirables les plus courants étant les réactions liées à la perfusion. Sur la base des données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques, ainsi que du profil de sécurité favorable, le schéma posologique suggère une dose de phase 2 recommandée de 1500 mg administrée toutes les 2 semaines.

Etudes techniques MRUS pour guider la visibilité des prix

En l’absence de bénéfices tangibles et de croissance des ventes, nous nous tournons généralement vers diverses études techniques afin d’évaluer la prochaine direction que le titre pourrait prendre. Comme vous pouvez le voir dans le graphique ci-dessous, la volatilité est une constante dans ce nom. MRUS s’est négocié dans une large fourchette au cours de la dernière période de 2 ans, remontant jusqu’à 33 $ et aussi bas que 12 $.

Pour les investisseurs fondamentalement motivés, cette image n’est pas idéale, et il y a presque un argument pour ajouter la faiblesse des prix ici à notre avis. En 2022, l’action s’est fortement redressée d’une base d’environ 13,50 $ en mai au sommet de 31 $ indiqué. C’était un niveau de résistance clé, comme on le voit.

Après ce test, il a été rejeté à ce niveau et a poursuivi son inversion au rythme jusqu’à nos jours. Malgré un rebond dans le mouvement à plus long terme, la nouvelle des recommandations de la FDA mentionnées ci-dessus a scellé le sort du titre pour le moment.

Graphique 5. Grande volatilité avec plusieurs tentatives pour dépasser les niveaux de résistance clés, échouant à chaque tentative.

En outre, nous notons que la tendance semble être baissière pour le moment, les actions se négociant en dessous du support cloud, et à la fois sur le volume d’équilibre et les études de momentum indiquant un manque de soutien à l’achat.

Pièce 6. Négociation bien en dessous du support cloud, ligne de décalage en suivant de près, tandis que les indicateurs de tendance indiquent qu’il y a un manque d’acheteurs à ce stade.

Tout aussi préoccupant, après la dernière poussée à la baisse par rapport aux sommets précédents, nous avons maintenant des objectifs de baisse aussi bas que 1,30 $ sur nos études point et chiffre. Nous ne sommes pas si confiants que cela se concrétisera, mais cela nous dit de faire preuve de prudence ici, et que le capital peut peut-être être alloué plus efficacement ailleurs.

Pièce 7. Les cibles de baisse suggèrent de faire preuve de prudence et d’observer les développements ultérieurs du MRUS depuis la ligne de touche.

Bref

MRUS reste à notre avis au stade de «prouvez-le», et il doit faire progresser son pipeline afin d’attirer l’attention des investisseurs. À l’heure actuelle, le marché réagit violemment à chaque revers dans la conversion de son pipeline, ce qui constitue un risque clé pour la détention du titre. Sans les données présentes dans ses tests d’hypothèses, la FDA a indiqué qu’elle avait besoin de plus de données afin d’accorder la BLA pour Zeno. Sur ce front, les investisseurs s’attendaient manifestement à de meilleurs résultats de la mise à jour des résultats du troisième trimestre en novembre, d’où la vente rapide d’ici à ce jour. Net-net, nous sommes heureux d’observer MRUS depuis les coulisses pour l’instant.