En savoir plus sur le processus de stérilisation des instruments et dispositifs oculaires.
Si la cataracte, le glaucome, les traumatismes oculaires ou les chirurgies oculaires correctives sont effectuées dans une organisation, il est important de confirmer que les instruments ou dispositifs oculaires utilisés au cours de ces procédures sont stérilisés conformément aux instructions d’utilisation du fabricant (MIFU) et aux preuves de stérilisation. lignes directrices basées sur les recommandations (EBG). Bien que la plupart des instruments et dispositifs oculaires qui ne sont pas jetables à usage unique ne nécessitent qu’une stérilisation, la sonde B-scan nécessite une désinfection manuelle de haut niveau (HLD) par le fabricant.1 Cet article se concentrera sur le processus de stérilisation des instruments et dispositifs oculaires.
Les yeux sont des organes du système visuel et sont considérés comme un tissu à haut risque. Les directives de retraitement indiquent que tous les instruments et dispositifs ophtalmiques classés comme critiques en fonction de l’utilisation prévue doivent être stérilisés. Par conséquent, les instruments ophtalmiques et les dispositifs oculaires nécessitent les mêmes étapes de retraitement (pré-nettoyage au point d’utilisation, nettoyage, rinçage, DHN ou stérilisation) en fonction de l’utilisation prévue, des MIFU et des EBG de stérilisation. Les procédures oculaires à volume élevé telles que les chirurgies de la cataracte imposent une contrainte supplémentaire sur les délais d’exécution et les processus de stérilisation précis. Des pratiques de stérilisation hautement fiables qui font partie du travail standard du personnel central de traitement stérile sont impératives pour éviter de nuire aux patients.2
Pré-nettoyage au point d’utilisation éliminer la charge microbienne est une composante de chaque procédure, pas seulement des procédures ophtalmiques. Le respect des MIFU et des EBG pour le pré-nettoyage garantira que les salissures ne sèchent pas sur les instruments ou dans les lumières. Gardez l’instrument humide pour empêcher la saleté de sécher sur l’instrument ou l’appareil. Les instruments et dispositifs oculaires doivent être transporté d’une manière confinée (c.-à-d. étanche, résistante aux perforations, étiquetée de danger biologique, en fonction du contenu transporté) pour protéger le personnel contre la contamination et pour prévenir les blessures pendant le transport vers la zone de décontamination.2,3
Si un instrument n’est pas propre, cela a un impact direct sur la capacité à effectuer un processus de stérilisation de qualité. De nombreux instruments ophtalmiques sont petits, fragiles et facilement endommagés, ils nécessitent donc une manipulation spéciale lors du nettoyage.
2. Directives générales de décontaminationqui comprennent un rinçage et un rinçage approfondis, doivent être effectués séparément des instruments chirurgicaux non ophtalmiques. Le traitement stérile central peut choisir d’avoir un emplacement spécifique dans la zone de décontamination strictement pour les instruments et dispositifs oculaires. Le lavage mécanique doit respecter les paramètres MIFU des instruments oculaires ; suivre les instructions de traitement manuel si les paramètres de cycle recommandés ne peuvent pas être respectés. Les systèmes de nettoyage à ultrasons sont importants pour le nettoyage réussi des instruments oculaires. Les MIFU ophtalmiques nécessitent souvent l’utilisation d’un système à ultrasons dédié pour les instruments ophtalmiques. Certaines MIFU peuvent même nécessiter 2 nettoyeurs à ultrasons – une unité pour le trempage et le nettoyage par ultrasons et la seconde unité pour fournir un rinçage par ultrasons à l’eau critique. La désinfection rend les instruments sûrs à manipuler. Étant donné que les produits chimiques désinfectants résiduels peuvent blesser les yeux, de nombreuses MIFU d’instruments ophtalmiques mettent en garde contre les désinfectants chimiques. La désinfection thermique est une alternative qui utilise la chaleur plutôt que des produits chimiques pour tuer les micro-organismes. Les laveuses et les unités à ultrasons sont capables de désinfection thermique.2,3
La qualité d’eau est particulièrement important lors du retraitement des instruments ophtalmiques. La qualité de l’eau des services publics/du robinet varie d’un bout à l’autre du pays, certaines régions rencontrant des gisements de minéraux lourds et des niveaux de pH qui ne sont pas propices au retraitement des instruments. L’eau critique pour le rinçage final peut être recommandée. Reportez-vous au bulletin technique TIR 34:2014/(R) 20211 de l’Association pour l’avancement de l’instrumentation médicale (AAMI) et aux fabricants de laveurs et d’ultrasons pour entretenir l’instrument, l’appareil et l’équipement oculaire et pour éviter toute contamination.
Produits chimiques de nettoyage sont particulièrement importants pour un retraitement efficace. Une sélection et des pratiques de chimie de nettoyage inadéquates peuvent entraîner le syndrome du segment antérieur toxique (TASS), des instruments endommagés, une élimination incomplète des salissures et des interférences avec l’équipement de nettoyage mécanique. Le TASS est une inflammation aiguë évitable de l’œil qui peut survenir à la suite de toute chirurgie oculaire exposant le segment antérieur. Le TASS n’est pas une infection ; c’est une réaction à un corps étranger transporté dans l’œil. Les processus de nettoyage incomplets qui laissent des produits chimiques de nettoyage résiduels, des dépôts minéraux provenant des stérilisateurs à vapeur ou de la poudre provenant des gants stériles ont contribué aux cas de TASS. La chimie de nettoyage choisie doit être compatible avec chaque instrument. Si le MIFU d’un instrument nécessite un détergent à pH neutre, cela implique que les solutions à pH élevé endommageront la finition de l’instrument. Les nettoyeurs à ultrasons ont des exigences différentes de celles des laveuses automatiques. De nombreuses MIFU d’instruments ophtalmiques ont limité ou interrompu l’utilisation de produits chimiques enzymatiques pour cette raison. Ne pas s’aligner sur le MIFU peut représenter une utilisation non indiquée sur l’étiquette de la chimie de nettoyage, ce qui présente un risque pour le patient et des implications juridiques.3
3. Bien éclairé, magnifié inspection visuelle est désormais une étape standard du processus de stérilisation. Les lumens, les fissures et les détails fins dans les instruments et appareils oculaires nécessitent des outils de grossissement renforcés. Des fissures ou des ruptures dans les instruments oculaires emprisonnent les corps étrangers et les sols et produits chimiques résiduels qui, au cours d’une procédure, peuvent être transférés à l’œil. Si l’une de ces imperfections est identifiée à tout moment, suivez les protocoles de votre établissement et les instructions du fabricant pour renvoyer l’instrument ou l’appareil au fabricant pour une évaluation plus approfondie.3
La coloration des instruments a de nombreuses causes. Les plus préoccupantes sont les taches de produits chimiques résiduels, d’eau dure ou d’autres substances étrangères qui, si elles sont transmises à l’œil, pourraient provoquer le TASS. Si une coloration de l’instrument est constatée, effectuez une évaluation complète de l’ensemble du flux de travail de retraitement, de la décontamination à la stérilisation, pour déterminer la cause exacte de la coloration et comment la résoudre. L’inspection des résidus à base de protéines permettra d’identifier de manière fiable les instruments qui ne sont pas propres et qui doivent être renvoyés dans la zone de décontamination pour redémarrer le processus. L’American National Standards Institute (ANSI)/AAMI ST79 : 2017 Annexe D répertorie 8 marqueurs de sol qui peuvent être utilisés pour détecter les sols résiduels.2,3
4. La méthode la plus courante de stérilisation utilisé pour les dispositifs ophtalmiques est la stérilisation à la vapeur. Des cycles spéciaux peuvent être nécessaires pour stériliser certains instruments ophtalmiques. Consultez toujours les instructions du fabricant de l’instrument ou de l’appareil concerné avant de déterminer s’il convient de normaliser un cycle et tenez compte de tous les résultats potentiels avant d’apporter une modification. La méthode de stérilisation des instruments doit être basée sur les directives du fabricant du dispositif médical, du système d’emballage et du stérilisateur. Effectuez une surveillance et une vérification de routine du fonctionnement du stérilisateur avec des indicateurs biologiques au moins une fois par semaine, et de préférence quotidiennement, conformément au MIFU du stérilisateur, et documentez-le dans le journal de l’établissement ou dans un enregistrement automatisé. Des mesures doivent être prises pour s’assurer que l’entretien préventif, le nettoyage et l’inspection des stérilisateurs sont effectués et documentés sur une base planifiée, conformément aux MIFU des stérilisateurs.2
5. Après le processus de stérilisation, les instruments emballés peuvent être stocké dans un environnement de stockage stérile, exempt de températures et d’humidité extrêmes et soutenu par les politiques et procédures de l’organisation. Les articles stériles doivent être stockés dans des conditions environnementales contrôlées de manière à réduire le risque de contamination. Des armoires fermées ou couvertes sont recommandées pour le stockage stérile. Des rayonnages ouverts peuvent être utilisés mais nécessitent une attention particulière au contrôle de la circulation, à la ventilation de la zone et aux services environnementaux.2
En raison d’infections patientes documentées ou d’autres risques de blessure dus à des manquements au retraitement, les instruments ophtalmiques réutilisables doivent être traités conformément à la MIFU de chaque instrument. La complexité croissante des instruments ophtalmiques et les exigences de retraitement des instruments nécessitent une éducation, une formation et des compétences continues de la part de toutes les personnes impliquées dans leur manipulation, leur traitement et leur contrôle.
Alors que l’instrumentation et les dispositifs oculaires continuent de progresser, il est essentiel de rester à jour pour se conformer aux exigences des instructions du fabricant. Toute amélioration du flux de travail doit tenir compte des MIFU ainsi que de l’intégration des besoins en équipement automatisé, en utilisant des produits chimiques de nettoyage appropriés, en appliquant des exigences à usage unique et en inspectant correctement tous les appareils. Un travail standard intentionnel soutenu par le respect des MIFU et des meilleures pratiques fondées sur des preuves minimise le risque de TASS et d’infections des patients et favorise un processus hautement fiable pour renforcer la sécurité des patients