Un comité clé de la FDA a voté pour mettre à jour la stratégie de vaccination actuelle contre le COVID-19, signalant un changement dans la façon dont les États-Unis géreront le virus dans la quatrième année de la pandémie.
Bienvenue à Le tour d’horizon des soins de santé de Hill’soù nous suivons les derniers mouvements sur la politique et les nouvelles affectant votre santé. je suis Joseph Choi. Abonnez-vous ici.
Un panel de la FDA propose des doses “harmonisantes”, des boosters
Le groupe consultatif sur les vaccins de la Food and Drug Administration (FDA) a voté jeudi pour recommander de faire correspondre la composition des doses primaires de vaccins COVID-19 et des doses de rappel, ce qui ferait que tous les vaccins administrés se composeraient de la dose bivalente mise à jour.
Le comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques apparentés (VRBPAC) a été invité jeudi à envisager de faire en sorte que toutes les vaccinations contre le COVID-19 correspondent dans leur composition, ce qui, dans ce cas précis, signifierait l’élimination progressive du vaccin original contre le coronavirus et l’administration uniquement du vaccin bivalent.
Les 21 membres votants du VRBPAC présents à la réunion ont voté en faveur de cette recommandation. Bien que la FDA ne soit pas tenue de se conformer aux recommandations du comité, l’agence suit généralement le vote du panel.
- Le tir d’ARNm bivalent contient des composants de la souche ancestrale d’origine du SRAS-CoV-2 ainsi que des sous-variantes BA.4 et BA.5 omicron. L’utilisation du rappel a été autorisée en septembre.
- En vertu de l’autorisation actuelle de la FDA, les boosters bivalents sont disponibles pour les personnes dès l’âge de six mois. La piqûre peut être administrée au moins deux mois après une primo-vaccination ou une précédente piqûre de rappel monovalente.
Archana Chatterjee, membre du VRBPAC et doyen de la Chicago Medical School, a approuvé la recommandation comme un moyen de réduire la confusion que les gens peuvent avoir concernant les différentes formulations de vaccins actuellement disponibles.
- « Parler avec des collègues, des amis, des membres de la famille — des questions auxquelles je réponds depuis la communauté. Il y a tellement de confusion à propos de ces différentes formulations que je pense que tout ce que nous pouvons faire pour atténuer cette confusion et simplifier les choses sera une bonne chose », a déclaré Chatterjee. « Avoir des vaccins n’est pas suffisant. Nous devons les utiliser.
Watchdog frappe la surveillance des NIH sur les fonds de recherche
Une agence fédérale de surveillance du ministère de la Santé et des Services sociaux (HHS) déclare dans un rapport publié cette semaine que les National Institutes of Health (NIH) n’ont pas exercé une surveillance suffisante des recherches menées avec des millions de fonds fédéraux, y compris les recherches effectuées à l’Institut de virologie de Wuhan, qui a fait l’objet d’un examen minutieux au milieu de la pandémie de coronavirus.
Le Bureau de l’inspecteur général (OIG) du HHS s’est concentré sur les récompenses qui ont été distribuées par l’intermédiaire de l’EcoHealth Alliance, une organisation non gouvernementale à but non lucratif dédiée à la protection de la faune et de la santé publique contre les maladies émergentes.
L’OIG a examiné trois subventions du NIH accordées à EcoHealth pour un total d’environ 8 millions de dollars, qui à leur tour ont été accordées à plusieurs bénéficiaires, dont l’Institut de virologie de Wuhan.
- Selon l’OIG, le suivi de la recherche a été effectué en examinant les rapports de laboratoire, en effectuant des audits et en correspondant directement avec les lauréats. Cependant, il a été constaté qu’EcoHealth n’avait pas soumis de rapports d’étape en temps opportun au NIH, qui à son tour n’a pas assuré le suivi de l’organisation à but non lucratif de manière « opportune ».
- “L’incapacité d’EcoHealth à soumettre un rapport d’avancement en temps opportun et l’incapacité des NIH à donner suite à un rapport d’avancement manquant ont limité la capacité des NIH à surveiller efficacement l’attribution de sa subvention à EcoHealth et à évaluer si les conditions spéciales étaient remplies”, indique le rapport du BIG. .
Un haut responsable de la sécurité de la FDA démissionne
Un haut responsable de la sécurité de la Food and Drug Administration (FDA) a présenté sa démission cette semaine, citant des progrès dans la lutte contre la pénurie de préparations pour nourrissons aux États-Unis tout en exprimant des frustrations quant à la structure de l’agence.
Frank Yiannas, commissaire adjoint de la FDA pour la politique et la réponse alimentaires, a rejoint l’agence en 2018 après avoir travaillé pendant plusieurs décennies dans le domaine de la sécurité alimentaire pour Walmart et Walt Disney World Co. Son dernier jour avec l’agence est fixé au 24 février.
Décision différée : Dans sa lettre de démission au commissaire de la FDA, Robert Califf, Yiannas a noté qu’il avait envisagé de partir en février 2022 en raison de ses inquiétudes concernant la “structure décentralisée du programme alimentaire” avec laquelle lui et Califf se sont retrouvés à travailler.
Yiannas, cependant, a déclaré qu’il avait décidé de reporter sa sortie à la lumière des incidents liés aux préparations pour nourrissons – la présence de bactéries dans les préparations en poudre qui ont entraîné au moins deux décès – et des pénuries ultérieures signalées à la FDA à peu près à la même époque.
- Le responsable de la FDA a écrit dans sa lettre à Califf que les améliorations apportées depuis le début de la crise l’ont encouragé à quitter l’agence.
- «Avec la réouverture de l’installation d’Abbott, la disponibilité des préparations pour nourrissons est plus répandue et, ce qui est très important, la surveillance, les systèmes de données et les informations nécessaires sont désormais en place via la plate-forme 21 Forward pour aider à relever les défis actuels et futurs de la chaîne d’approvisionnement des préparations pour nourrissons, Je crois que le moment est venu pour moi de partir et de quitter ce poste », a écrit Yiannas.
FDA : DE NOUVELLES RÉGLEMENTATIONS SONT NÉCESSAIRES POUR GÉRER LES RISQUES DU CBD
La Food and Drug Administration (FDA) a appelé jeudi à de nouvelles réglementations pour le marché du cannabidiol (CBD), affirmant que l’agence doit assurer une surveillance supplémentaire pour gérer les risques liés à l’utilisation de ces produits.
Janet Woodcock, la sous-commissaire principale de la FDA, dit dans un communiqué que l’agence a mené un examen et déterminé qu’une nouvelle «voie réglementaire» est nécessaire pour équilibrer le désir du public d’utiliser le CBD avec la surveillance nécessaire. Elle a déclaré que la FDA est prête à travailler avec le Congrès pour promulguer la réglementation.
Problèmes potentiels : L’agence a déclaré que l’utilisation du CBD a soulevé des problèmes de sécurité, en particulier pour les utilisateurs à long terme, et des études ont montré qu’il peut entraîner des lésions hépatiques, des interactions avec certains médicaments et des dommages au système reproducteur masculin. L’exposition au CBD peut être particulièrement «préoccupante» pour les enfants et les femmes enceintes.
Woodcock a déclaré que les réglementations existantes pour les aliments et les compléments alimentaires ne fournissent que des “outils limités” pour gérer les risques liés à l’utilisation du CBD. Elle a déclaré que le groupe de travail qu’elle préside a examiné des études liées à un médicament à base de CBD et publié de la littérature et des études scientifiques, mais n’a pas trouvé de preuves suffisantes pour déterminer la quantité de CBD pouvant être consommée sans nuire à une personne.
SÉN. ANGUS KING TESTE POSITIF POUR COVID-19
Le sénateur indépendant Angus King (Maine) a annoncé jeudi qu’il avait été testé positif au COVID-19 et qu’il s’isolerait pendant sa maladie.
«Il y a une heure, j’ai été testé positif au COVID lors d’un test de routine alors que je me rendais à l’aéroport du Maine. J’ai été vacciné et boosté, donc je me sens bien – juste désolé de ne pas être rentré à la maison ce week-end », King dit sur Twitter.
Répéter: Ce cas de COVID-19 est le deuxième que King signale depuis le début de la pandémie, après test positif en août 2021. À l’époque, lui et son collègue le sénateur Roger Wicker (R-Miss.) étaient les deuxième et troisième cas décisifs – dans lesquels une personne entièrement vaccinée attrape le virus – annoncés au Sénat.
Le sénateur a déclaré qu’il s’isolerait sous la direction du Bureau du médecin traitant du Congrès.
CE QUE NOUS LISONS
- Les intermédiaires des compagnies pharmaceutiques seront probablement au centre du 118e Congrès (Appel)
- Comment les métaux lourds comme le plomb pénètrent-ils dans les aliments pour bébés ? (Le New York Times)
- Becerra du HHS sur l’inscription à Medicare, les vaccins Covid annuels et la santé mentale des personnes âgées (Statistique)
ÉTAT PAR ÉTAT
- De plus en plus de Californiens meurent chez eux. Une autre « nouvelle normalité » covid ? (Kaiser Santé Nouvelles)
- Les diagnostics d’autisme ont fortement augmenté dans les banlieues du NJ, ont été sous-estimés : Rutgers (gothamiste)
- Le Texas va augmenter les salaires, commencer le salaire dans les hôpitaux publics, les centres de vie (KVUEName)
C’est tout pour aujourd’hui, merci d’avoir lu. Découvrez The Hill’s Page Soins de santé pour les dernières nouvelles et la couverture. À demain.