Forge Biologics renforce les capacités CDMO en médecine génétique avec l’expansion de l’équipe de direction dans la fabrication cGMP, le développement analytique et le développement client

Columbus, Ohio–()–Forge Biologics, une organisation de développement et de fabrication sous contrat axée sur la thérapie génique, a annoncé aujourd’hui l’embauche de trois dirigeants clés pour poursuivre la croissance de la société en tant que fabricant leader de médicaments génétiques.

“Notre équipe a construit l’une des plus grandes installations de fabrication de médicaments génétiques au monde, avec la capacité de produire de bout en bout des AAV de 50 L à 5 000 L”, a déclaré Timothy J. Miller, Ph.D., PDG, président, et co-fondateur de Forge. « L’élargissement de notre équipe de direction avec ces embauches stratégiques et le calibre d’expérience que chaque membre apporte, soutiennent notre vision de la croissance et la valeur que nous offrons à nos plus de 30 partenaires alors que nous continuons à étendre notre leadership dans le développement et la fabrication de thérapies géniques. Je suis ravi d’accueillir M. McPherson et Mme Barsoumian, et de féliciter le Dr Davis pour son nouveau rôle.

Chris McPherson, vice-président de GMP Manufacturing

Chris McPherson supervisera les opérations de fabrication cGMP cliniques et commerciales des bioréacteurs de 50 L à 5 000 L de Forge dans 20 suites cGMP. M. McPherson rejoint Forge avec plus de 25 ans d’expérience dans l’industrie de la fabrication de produits biologiques commerciaux, du transfert de technologie, de la validation et de la préparation BLA/MAA, apportant son expertise dans l’amélioration continue de l’efficacité et de la conformité, la résolution de problèmes et la mise à l’échelle des processus clients dans le cadre d’un contrat. environnement de fabrication. Avant de rejoindre Forge, M. McPherson a aidé à faire évoluer les processus et à terminer le transfert de technologie de 20 L à 15 000 L de fabrication de produits biologiques. Il a occupé des postes de direction technique dans l’industrie en tant que directeur de la fabrication, scientifique principal pour la validation, les audits et les inspections et responsable de la fabrication clinique chez Guilford Pharmaceutical, Cambrex Bioscience, WuXi Apptec, Biotest Pharmaceutical et Samsung Biologics. Les deux diplômes BS de M. McPherson sont en chimie et en biochimie de l’Université d’État de Pennsylvanie.

Taleen Barsoumian, vice-présidente du développement client

Taleen Barsoumian dirigera la stratégie de développement des clients de Forge et les nouvelles opérations commerciales à travers la suite de solutions de fabrication de Forge. Mme Barsoumian était auparavant directrice des ventes et du développement commercial aux États-Unis pour Cell and Gene chez Barkey Corporation, et apporte 18 ans d’expérience de travail avec des partenaires dans les universités, la biotechnologie, l’industrie pharmaceutique, le gouvernement et le diagnostic. Avant de rejoindre Barkey, elle était responsable des ventes régionales de BioScience Western pour l’Amérique du Nord chez Greiner Bio-One, après sept ans chez Novartis Pharmaceuticals, où elle était consultante principale des ventes cardiovasculaires. Mme Barsoumian a obtenu son baccalauréat en épidémiologie de la Keck School of Medicine de l’Université de Californie du Sud.

Adam Davis, Ph.D., vice-président du développement analytique

Adam Davis dirige l’équipe interne de développement analytique et de test qui assiste les clients tout au long du développement et de la fabrication des produits. Le Dr Davis a rejoint Forge en 2020 après 15 ans d’expérience dans le développement de vecteurs viraux adéno-associés recombinants (AAV), le développement de processus et la fabrication. Ses équipes dirigent le développement, la qualification et la validation adaptés à la phase des analyses pour soutenir la production de vecteurs de thérapie génique recombinante précliniques et cliniques. Avant de rejoindre Forge, le Dr Davis était directeur de la fabrication chez Abeona Therapeutics, il a occupé le poste de scientifique de la fabrication chez BioMarin Pharmaceuticals et a terminé son travail postdoctoral dans le développement et la fabrication de thérapies géniques au Nationwide Children’s Hospital. Il a obtenu son doctorat. de l’Ohio State University, se concentrant sur la conception rationnelle de la capside de vecteur AAV recombinant pour une administration ciblée.

À propos de Forge Biologics

Forge Biologics est une société de fabrication sous contrat de thérapie génique hybride et de développement de thérapies au stade clinique. La mission de Forge est de permettre l’accès à des thérapies géniques qui changent la vie et d’aider à les faire passer de l’idée à la réalité. L’installation de 200 000 pieds carrés de Forge utilise 20 suites cGMP à Columbus, Ohio, le Hearth, pour servir de siège social. The Hearth est une installation cGMP conçue sur mesure en grande partie dédiée à la fabrication d’AAV et héberge des services de fabrication évolutifs de bout en bout. Les offres comprennent le développement de processus et d’analyses, la fabrication d’ADN plasmidique, la fabrication de vecteurs viraux, le remplissage final, ainsi qu’un support de conseil réglementaire pour accélérer les programmes de thérapie génique de la fabrication préclinique à la fabrication clinique et commerciale. En adoptant une approche axée sur les patients, Forge vise à accélérer les délais de ces médicaments transformateurs pour ceux qui en ont le plus besoin. Pour en savoir plus, visitez www.forgebiologics.com.

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