La FDA approuve le médicament d’imagerie « Glowing Tumor » pour faciliter la chirurgie du cancer du poumon

Newswise – PHILADELPHIE – La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé l’agent d’imagerie ciblé Cytalux (pafolacianine) pour une utilisation dans la chirurgie du cancer du poumon. Ce diagnostic injectable se lie aux tissus cancéreux et brille lorsqu’il est stimulé par la lumière proche infrarouge, ce qui permet aux chirurgiens d’éliminer plus facilement les tumeurs tout en épargnant les tissus sains.

Chirurgiens thoraciques au Centre de Chirurgie de Précision dans le Abramson Cancer Center à l’Université de Pennsylvanie a dirigé les essais cliniques évaluant l’agent d’imagerie dans le cancer du poumon, en partenariat avec le fabricant basé en Indiana, Laboratoires ciblés. Il s’agit de la deuxième approbation pour Cytalux, après une approbation l’année dernière pour la chirurgie du cancer de l’ovaireégalement basé sur des études cliniques dans lesquelles Penn Medicine a dirigé l’un des plus grands sites du pays.

« La disponibilité de cet agent d’imagerie a des implications majeures pour les patients atteints de chirurgie thoracique et de cancer du poumon, qui constituent la grande majorité des cas de chirurgie thoracique », a déclaré Sunil Singhal, M.D.le professeur William Maul Measey en recherche chirurgicale et directeur du Center for Precision Surgery de Penn Medicine. “Cela nous permettra de faire des opérations moins invasives, de trouver un cancer supplémentaire et de détecter plus précisément tout cancer restant, évitant ainsi aux patients une réopération ou une thérapie supplémentaire.”

Plus de 130 000 Américains meurent de cancer du poumon chaque année, faisant du cancer du poumon la principale cause de mortalité par cancer au pays. La mortalité par cancer du poumon est élevée en grande partie parce qu’elle a tendance à être diagnostiquée à des stades ultérieurs, lorsque la tumeur a commencé à se propager. Environ 20 % des cas, soit environ 50 000 par an, sont suffisamment localisés pour être traités chirurgicalement, dans l’espoir d’une guérison. Mais même avec une intervention chirurgicale, le risque de récidive est élevé, ce qui implique que l’inspection visuelle et tactile standard échoue souvent à détecter tous les tissus cancéreux.

Cytalux a été conçu pour améliorer ce taux de détection dans les chirurgies où la tumeur est enlevée. Le médicament d’imagerie est perfusé au patient avant l’opération et se lie à une protéine de surface appelée récepteur alpha du folate (FRα), qui est exprimée à des niveaux anormalement élevés dans les tumeurs pulmonaires et plusieurs autres types de tumeurs. L’agent d’imagerie est conçu de telle sorte que, sous illumination avec une lumière infrarouge, il produise une émission incandescente qui peut être détectée par une caméra infrarouge spéciale. La caméra affiche un affichage en temps réel, ce qui améliore la capacité du chirurgien à voir les tissus cancéreux probables. Ce type de technologie est connu sous le nom d’imagerie moléculaire peropératoire.

L’essai randomisé de phase III ELUCIDATE (NCT04241315), achevé l’année dernière, a montré que l’agent d’imagerie aidait à détecter un cancer qui aurait été manqué par les techniques conventionnelles chez plus de 50 % des patients atteints d’un cancer du poumon confirmé ou suspecté. Singhal était le chercheur principal de l’étude multisite et présenté les résultats lors de la réunion annuelle de l’American Association for Thoracic Surgery en mai 2022.

Penn Medicine est à la tête du domaine de l’imagerie peropératoire, entraînant des progrès pour apporter cet agent d’imagerie aux patients. En tant que pionnier dans le domaine de l’imagerie tumorale, Singhal travaille avec Cytalux depuis près d’une décennie, menant des efforts pour l’étudier dans des centaines de chirurgies, à la fois dans des essais cliniques et des études exploratoires, pour le cancer de l’ovaire et du poumon. Le Center for Precision Surgery et ses chercheurs affiliés à Penn Medicine ont également développé plusieurs autres technologies innovantes pour l’imagerie des cancers du cerveau, du sein, de la tête et du cou et des voies urinaires.

“L’approbation d’aujourd’hui donne aux chirurgiens thoraciques un nouvel outil pour détecter et éliminer avec précision les tissus cancéreux, tout en épargnant les tissus pulmonaires sains”, a déclaré Singhal. “Avec l’imagerie moléculaire peropératoire, notre objectif ultime est d’améliorer les soins aux patients grâce à une chirurgie plus précise.”

Note de l’éditeur : Le financement des études cliniques Cytalux menées à Penn et au Centre de chirurgie de précision a été fourni par On Target Laboratories.

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Penn Medicine est l’un des principaux centres médicaux universitaires au monde, dédié aux missions connexes de l’enseignement médical, de la recherche biomédicale et de l’excellence des soins aux patients. Penn Medicine se compose de la École de médecine Raymond et Ruth Perelman de l’Université de Pennsylvanie (fondée en 1765 en tant que première école de médecine du pays) et la Système de santé de l’Université de Pennsylvaniequi forment ensemble une entreprise de 9,9 milliards de dollars.

La Perelman School of Medicine est classée parmi les meilleures écoles de médecine des États-Unis depuis plus de 20 ans, selon l’enquête de US News & World Report sur les écoles de médecine axées sur la recherche. L’école figure régulièrement parmi les principaux bénéficiaires du financement des National Institutes of Health du pays, avec 546 millions de dollars accordés au cours de l’exercice 2021.

Les établissements de soins aux patients du système de santé de l’Université de Pennsylvanie comprennent: l’hôpital de l’Université de Pennsylvanie et le Penn Presbyterian Medical Center – qui sont reconnus comme l’un des meilleurs hôpitaux «Honor Roll» du pays par US News & World Report – Chester County Hospital; Santé générale de Lancaster ; Penn Medicine Princeton Health; et le Pennsylvania Hospital, le premier hôpital du pays, fondé en 1751. Les autres installations et entreprises comprennent Good Shepherd Penn Partners, Penn Medicine at Home, Lancaster Behavioral Health Hospital et Princeton House Behavioral Health, entre autres.

Penn Medicine est propulsé par une main-d’œuvre talentueuse et dévouée de plus de 52 000 personnes. L’organisation a également des alliances avec les meilleurs systèmes de santé communautaires du sud-est de la Pennsylvanie et du sud du New Jersey, créant ainsi plus d’options pour les patients, peu importe où ils vivent.

Penn Medicine s’engage à améliorer la vie et la santé grâce à une variété de programmes et d’activités communautaires. Au cours de l’exercice 2021, Penn Medicine a fourni plus de 619 millions de dollars au profit de notre communauté.

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